vor 4 Tagen

Regulatory Affairs Manager (100%)

Bühlmann Laboratories AG

  • Arbeitsregion
  • Branche
  • Anstellungsart
  • Position

Bewerben

  • Es wurden noch keine Dokumente hinzugefügt.
  • {{ file.error | translate }}

  • {{ 'labels-general.form.attachments.documents' | translate:"{ 'count': queueLength() }" }} - {{ totalSize() | formatFileSize }}

    Diese Dokumente überschreiten das Maximum von 7MB

* Pflichtfeld

BÜHLMANN Laboratories AG ist eine international tätige und innovative Produktions- und Handelsfirma im Bereich Life Sciences. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Schönenbuch/BL beschäftigt rund 60 Mitarbeitende und ist global tätig.

Regulatory Affairs Manager (100%)


Für unsere Abt. International Affairs, in der die Gruppe Regulatory Affairs integriert ist, suchen wir für eine neu geschaffene Stelle eine eigenverantwortlich handelnde Persönlichkeit (m/w) als Regulatory Affairs Manager (100%).


Ihre Aufgaben
- Erstellen von Unterlagen zur Zulassung von IVD Produkten (national und international)
- Mithilfe bei Erstellung, Nachführung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation für IVD Produkte
- Recherche nach regulatorischen Vorschriften, Verfahrensrichtlinien, Grundsätzen
- Mithilfe beim Aufsetzen von klinischen und analytischen Leistungs- bewertungsstudien nach regulatorischen Richtlinien
- Überwachen und Erneuern von bestehenden Zulassungen
- Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates


Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH
- Mehrere Jahre Erfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion
- Erfahrung mit projektorientierter Arbeit
- Weiterbildung auf dem Gebiet Regulatory Affairs, Quality Assurance
- Kenntnisse der Anforderungen an IVD, ISO 9001 und ISO 13485
- Englisch und Deutsch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- Sehr exakt, zuverlässig, teamfähig, methodisch, selbständig