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Spezialist Qualifizierung / Validierung (m/w)

GEMÜ GmbH

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Spezialist Qualifizierung / Validierung (m/w)

Qualität definieren. Mit Stolz. Die GEMÜ Gruppe agiert weltweit. Seit drei Jahrzehnten aus und für die Schweiz. Wir
entwickeln und fertigen hochwertige Kunststofflösungen. Als Hersteller von Prozess-,
Steuer- und Regelventilen für die Halbleiter- und Pharmaindustrie, Wasseraufbereitung
und Biotechnologie. Als Zulieferer von Systemlösungen für die Medizintechnik.

Für den weiteren Ausbau des Bereiches Medizintechnik an unserem Standort in
Emmen LU suchen wir einen
Spezialisten Qualifizierung / Validierung (m/w)
Die passenden Aufgaben für Sie: Sie stellen die Erfüllung der Nachweispflicht und die Einhaltung von normativen Anfor-
derungen sicher und unterstützen das Entwicklungsteam während des gesamten
Produktlebenszyklus. Im Weiteren sind Sie verantwortlich für die Planung und Durch-
führung der Prozessvalidierungen und erarbeiten die technischen Grundlagen für die
Entscheidungsfindung. Sie übernehmen eine wichtige Funktion als Schnittstelle zwi-
schen den Abteilungen Projekt- und Qualitätsmanagement, Technik und Produktion
und beraten die internen wie auch externen Kunden in Zulassungsfragen. Das Erstellen
und Moderieren von Risikoanalysen (FMEA) sowie die Durchführung von Computer
System Validierungen (CSV) gehören auch in Ihr anspruchsvolles Aufgabengebiet.

Die passende Persönlichkeit für uns: Sie sind technisch ausgebildet und besitzen grosse Erfahrung bezüglich regulatorischer
Anforderungen bei Medizinprodukten. Gute Kenntnisse im Bereich des GMP-Umfeldes,
breites IT-Anwenderwissen und sicheres Englisch in Wort und Schrift setzen wir
voraus. Sie sind kommunikativ, teamfähig, selbstständig, durchsetzungsstark und
engagiert.

Interessiert? Wir freuen uns auf Sie. Direktbewerbungen werden bevorzugt. Unterlagen
bitte an GEMÜ GmbH, Frau Corinne Bütler, Leiterin Personal, Lettenstrasse 3, 6343
Rotkreuz, Tel. 041 799 05 20, corinne.buetler@gemue.ch, www.gemue.ch.