vor 2 Tagen

Regulatory Affairs Specialist

Ypsomed AG

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Zur Verstärkung im Bereich QM & RA in der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir am Standort Burgdorf eine engagierte

Regulatory Affairs Specialist

Ihre Hauptaufgaben


Durchführung von Zulassungen von Medizinprodukten weltweit
Erstellen und Pflegen von Registrierungsunterlagen
Unterstützung von internen und externen Ansprechpartnern bei regulatorischen Fragen
Korrespondenz mit Behörden bei Anfragen und Behördenmeldungen
Beurteilung von Änderungsanträgen
Mithilfe bei Kunden- und Behördenaudits


Ihr Profil


Technische Grundausbildung und/oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium ETH/FH
Mehrere Jahre Erfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, vorzugsweise mit elektronischen Geräten und Software, und/oder Arzneimitteln
Kenntnis der Regularien für Medizinprodukte z.B. Europäische Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/MDD
Vertraut mit dem Erstellen von Zulassungsunterlagen für Medizinprodukte
Stilsicheres Deutsch
Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
Sicheres Auftreten
Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf Exaktheit und Zuverlässigkeit


Ihre Perspektive

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (auch online möglich). Direktbewerbungen werden bevorzugt.

Kontakt

Ypsomed AGErwin Ryser | Human Resources Manager Brunnmattstrasse 6 | 3401 Burgdorf Telefon +41 34 424 42 26
jobs@ypsomed.com | www.ypsomed.ch