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Head of Regulatory Affairs

Humanis AG

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Head of Regulatory Affairs

Ihre Aufgaben
Sie übernehmen die Verantwortung für die personelle und fachliche Führung des Regulatory-Affairs-Teams mit rund 3-4 Mitarbeitenden
Optimale Einreichung und Erhaltung der Zulassung von Arzneimitteln gemäss der Unternehmensstrategie
Planung, Koordination und Abstimmung der Ressourcen unter Berücksichtigung des herausfordernden und sich stetig ändernden Umfelds
Führen von Verhandlungen und Diskussionen mit Partnern insbesondere den zuständigen Behörden bezüglich Zulassungs- sowie Preisstrategien
Sicherstellung der Regulatory-Compliance und -Quality
Beobachtung des Marktes und proaktive Implementierung von entsprechenden Massnahmen
Aktive Zusammenarbeit sowie proaktive Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Führung und Teilnahme an interdisziplinären Meetings
Bereichsübergreifendes sowie flexibles Denken, Planen und Handeln 
Beantwortung von Anfragen seitens der behördlichen Institutionen und weiteren Partnern
Ihr Profil
Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaft
Umfassender Leistungsausweis in Regulatory Affairs im Schweizer Markt, vorzugsweise im RX-Bereich
Ausgewiesene Erfahrung in einer Führungsposition sowie Erfahrung in einem matrix-organisierten Umfeld
Solide Kenntnisse in Projektmanagement, pharmazeutischen Technologien und Quality Assurance
Vernetzte und vorausschauende Denkweise kombiniert mit exzellentem Kommunikations- und Verhandlungsgeschick insbesondere im Zusammenhang mit den Behörden
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
Sind Sie der dynamische, anpackende und visionäre, ambitionierte Teamplayer an der Frontlinie, der motiviert und effizient Herausforderungen anpackt? Frau Dr. Barbara Henggeler freut sich auf die Zustellung Ihrer Bewerbungsunterlagen.