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Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs (w/m/d)

Hamilton Services AG
Bonaduz

6T

Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs (w/m/d)

In unserem Geschäftsbereich Process Analytics dreht sich alles um modernste Prozessmesstechnik. Mit unseren Produkten ermöglichen wir es unseren Kunden, die insbesondere in der Biopharma- und Chemiebranche, aber auch in Brauereien angesiedelt sind, ihre Produktionsprozesse optimal zu kontrollieren. Das Produktportfolio umfasst Sensoren für kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind. Obwohl dieser Geschäftsbereich bereits rund 200 Mitarbeitende umfasst, herrscht in unserer täglichen Arbeit eine familiäre Atmosphäre über die verschiedenen Abteilungen hinweg. Dies schafft eine einzigartige Teampower, die es uns ermöglicht, unsere ambitionierten Ziele zu erreichen.

Wir bieten unseren Kunden sowie der Prozessindustrie und Forschung innovative Messlösungen (Sauerstoffsättigung, pH, Redox, Leitfähigkeit, Zelldichte und neu CO2) für deren komplexen Prozesse, beispielsweise der Herstellung von Impfstoffen.

Ein hohes Mass an Qualität ist nicht nur Anforderung unserer stark regulierten Kunden, sondern auch unser Bestreben eine ausgezeichnete Kundezufriedenheit sicherzustellen. Dafür suchen wir Sie als wertvollen Team Leader in der Qualitätsabteilung:

Hauptaufgaben

  • Fachliche und personelle Führung des Bereiches Quality Assurance und Regulatory Affairs (QA/RA)

  • Sie rapportieren direkt der BU-Leitung und setzen die gemeinsam beschlossen strategische Ziele und Weiterentwicklungen in ihrem Bereich um

  • Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserungen und Weiterentwicklung des Bereich QA/RA

  • Durchführung von Schulungen im Bereich Qualität und tangierenden Prozessen

  • Sicherstellung der Qualitätsstandards basierend auf den geltenden Normen, Regulierungen und Gesetze, sowie der gestellten Kundenanforderungen

  • Überwachung der Veränderungen in den regulatorischen Anforderungen

  • Unterstützung bei Behördenaudits und Durchführung von Kunden-, Interne- sowie länderspezifischen Audits

  • Evaluierung und dokumentieren von Abweichungen zu geltenden Standards sowie die daraus resultierenden Massnahmen

  • Nachverfolgung der Audit-Abweichung sowie Unterstützen der Prozesseigentümern bei der Umsetzung von den definierten Massnahmen

  • Unterstützung beim Erstellen und Pflege von Qualitätsdokumentationen (interne Richtlinien, Arbeitsanweisungen, usw.) mit den jeweiligen Prozesseigentümern

  • Durchführung von Schulungen im Bereich Qualität und tangierenden Prozessen

Nebenaufgaben

  • Überwachung und Freigabe von Design- und Prozessprüfungen

  • Unterstützung aller Abteilungen bei qualitätsverwandten Themen, z.B. Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, länderspezifischen Zulassungen, usw.

  • Unterstützung und Einbringung von Erfahrungen sowie sachlichen Kenntnissen aus Qualitätssicht beim Evaluieren, Planen und Einführen neuer Prozesse und/oder EDV-Systemen

Anforderungen:

Für diese vielfältige und anspruchsvolle Tätigkeit erwarten wir:

  • Sie sind ein empathischer Leader, welcher das Team motiviert, unterstützt und weiterbringt

  • Sie bringen ein gutes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse mit

  • Sie verfügen über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und bringen vorzugsweise erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder ähnlichem Umfeld mit

  • Vorzugsweise erste Führungserfahrung

  • Wir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) voraus

  • Auf Grund des internationalen Teams werden sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorausgesetzt

  • Sie bringen eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit, sind flexibel, tolerant und sachlich im Umgang mit externen sowie internen Ansprechpersonen

  • Eine initiative- und kommunikative Persönlichkeit mit kundenorientierten Lösungsansätzen runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen eine interessante und herausfordernde Tätigkeit mit modernsten Technologien in einem dynamischen Team an. Bei uns erwartet Sie:

  • Eine individuelle und praxisorientierte Einarbeitung, so dass Sie rasch fachliche Sicherheit gewinnen

  • Sehr spannende Aufgaben in einem motivierten, dynamischen und hilfsbereiten Team mit hohem Knowhow und einem offenen Kommunikationsstil

  • Chancen auf individuelle Entwicklungspläne für Ihre persönliche und berufliche Weiterententwicklung

Sind Sie interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte gleich online mit Klick auf den "bewerben" Button. Dort finden Sie auch unsere Kontaktangaben für allfällige Rückfragen.

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.