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International Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Hamilton Medical AG
Bonaduz
2T
  • 25.11.2022
  • 100%
  • Fachverantwortung
  • Festanstellung

International Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

Hamilton Medical ist ein dynamisches, international erfolgreiches Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Bonaduz, Schweiz. Unsere Leidenschaft ist die Beatmungstechnologie. Technologie, die das Klinikpersonal dabei unterstützt, das Leben kritisch kranker Patienten zu verbessern. Wir glauben, dass Innovation erforderlich ist, um den Anforderungen der Intensivpflege gerecht zu werden. Um unser multinationales Team zu verstärken, suchen wir in allen Bereichen laufend motivierte Mitarbeitende: vom Softwareentwickler bis zur medizinischen Fachfrau, von der Ingenieurin bis zum Exportfachmann, vom Produktionsmitarbeiter bis zur Regulatory Affairs Spezialistin und von der Projektleiterin bis zum Produktmanager.

Aufgaben:

In der abwechslungsreichen Position als International Manager Regulatory Affairs verantwortest Du die Registrierung für unsere Medizinprodukte weltweit. Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Bonaduz (CH), aus Olching (DE) oder vom Home Office aus.

Anforderungen:

  • Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung
  • Du bringst Erfahrung im Bericht Regulatory Affairs mit - idealerweise hast du das bereits in der Medizintechnik gemacht
  • Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren
  • Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln
  • Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA
  • Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein


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Referenz: REQ-2022_2184/Kontakt: Sina Hermann

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