- 02.05.2023
- 100%
- Fachverantwortung
- Festanstellung
Die Gesundheit und die Lebensqualität von Patienten zu verbessern, ist das Ziel des forschenden Pharmaunternehmens Boehringer Ingelheim. Seit der Gründung im Jahre 1885 in Familienbesitz, zählt Boehringer Ingelheim zu den 20 führenden Unternehmen der Branche. Für die drei Geschäftsbereiche Humanpharmazeutika, Tiergesundheit und Biopharmazeutika schaffen rund 50.000 Mitarbeiter tagtäglich Werte durch Innovation. In der Schweiz (Basel) sind rund 110 Mitarbeitende in den Bereichen Human Pharma und Animal Health tätig.
Zur Verstärkung unseres Animal Health Teams suchen wir eine/n
Regulatory Affairs Manager (m/w/d, 100%)
Ihre Tätigkeiten:
- Management der Pharmakovigilanz in der Schweiz inklusive Vorbereitung und Aktualisierung von Prozessen
- Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und der Global Regulatory Affairs Vorgaben
- Planung und Verwaltung des Budgets für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz
- Verwaltung der Produktzulassungen in Übereinstimmung mit den Unternehmensrichtlinien, sowie mit den Besonderheiten und der Gesetzgebung in der Schweiz
- Management der LCM-Aktivitäten in Übereinstimmung mit den bestehenden Gesetzen und Richtlinien
- Interaktion mit den Geschäfts- und Logistikfunktionen, um die Produktlieferungen unter Berücksichtigung von Umsetzungszeiten zu planen oder entsprechende präventive bzw. korrektive Massnahmen gegenüber Behörden durchzuführen
- Pflege und Aktualisierung der globalen und RCV Regulatory Affairs Datenbanken
- Festlegung der Prozesse und Aktivitäten der Abteilung in Übereinstimmung mit den aktuellen Richtlinien und Gesetzen
- Verantwortlich für die Identifikation und Antizipation der Entwicklungen und Veränderungen in den Regulierungsanforderungen oder in der Organisation der Behörden (RegulatoryIntelligence)
- Enge Zusammenarbeit mit den Behörden
- Verwaltung von Informationen und regulatorischen Dossiers
- Literaturscreening auf PV-Fälle aus der Schweiz
- Unterstützung bei der Freigabe der Verpackung im Lager und Versorgung mit aktuellen Packmittel
Was Sie mitbringen:
- AbgeschlosseneStudium im Bereich Life Science oder ausgewiesener Tierarzt
- Erfahrungen aus einer vergleichbaren Funktion im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie (Human oder Tier)
- Beziehungen zu Regulierungsbehörden und Swissmedic
- Erfahrung im Management von Prozessen und Personen
- Erfahrung in Pharmakovigilanz und Produktregistrierung in der Schweiz
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
- Engagierte Persönlichkeit mit Planungskompetenz und starker Ergebnisorientierung
- Fundierte Projektmanagementfähigkeiten
- Teamfähig mit einer positiven Einstellung
Wir bieten Ihnen:
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem zukunftsorientierten Unternehmen in einer spannenden Branche.Neben hochmotivierten Kollegen warten auch fortschrittliche Anstellungsbedingungen sowie attraktive Sozialversicherungsleistungen auf Sie.
Wenn Sie gerne in einem dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen arbeiten möchten, senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung zu.
Für Fragen steht Ihnen Herr Olivier Mueller(Onsite Manager) gerne zur Verfügung.Bitte benutzen Sie für Ihre Anliegen und Bewerbung die folgende E-Mailadresse: hrrecruiting.ch@boehringer-ingelheim.com