Senior Quality Assurance Expert Pharma (100 %)

KLK Kolb ist mit rund 480 Mitarbeitenden einer der führenden Alkoxylierer Europas und bietet eine breite Palette an Tensiden, sowie weitere chemische Spezialitäten, Papierprozesschemikalien und kunden-spezifische Fertigungen für verschiedene Industriesparten. KLK Kolb gehört zur globalen KLK OLEO Gruppe. Unsere Produkte vertreiben wir weltweit und produzieren zurzeit an drei Standorten im Zentrum Europas (Hedingen/CH, Moerdijk/NL und Delden/NL).
Um weiterhin erfolgreich zu wachsen, suchen wir eine motivierte, proaktive und selbständige Persönlichkeit in der Funktion als

In dieser Schnittstellenfunktion innerhalb der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs sind Sie zuständig für das Beantworten von externen und internen Anfragen bezüglich Produktsicherheit, regulatorischen, gesetzlichen und normativen Anforderungen für unser Produktportfolio für die pharmazeutische Industrie.

Ihr neuer Job

• Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung der Pharma-Sparte
• Einhalten der Vorgaben des integrierten Managementsystems, Erstellung und Pflege der für Quality Assurance/Regulatory Affairs relevanten Dokumente mittels der Software IMS
• Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
• Unterstützung und Mitarbeit beim Erstellen, Pflegen und Koordinieren von relevanten Dokumenten wie Product Specifications und Statements in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten, Product Management und anderen Stellen
• Einsatz als Auditor bei internen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb Gruppe; inklusive Auditplanung und -durchführung, Berichterstellung und Massnahmenverfolgung
• Vorbereitung von und Teilnahme an externen Audits
• Mitarbeit beim Erstellen von regelmässigen Berichten und Statistiken, z.B. Monatsberichte, Managementreview, Product Quality Reviews
• Kontrolle relevanter Fertigungs- und Qualitätsaufzeichnungen
• Mitarbeit beim Stabilitätsprogramm von pharmazeutischen Hilfsstoffen
• Beauftragung und Auswertung toxikologischer Studien und weiterer Messungen spezifischer Produkte sowie Ableitung der Konsequenzen
• Unterstützung im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden im Pharmabereich, Durchführen und Weiterentwicklung von Schulungen und Erfolgskontrollen
• Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
• Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und der Dokumentation für die europäischen Standorte

Ihr Wissen, Ihr Können, Ihre Erfahrung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder Ähnliches
• Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs in einer ähnlichen Branche und in einer Produktionsunternehmung
• Hervorragende GMP-Kenntnisse
• Kommunikative und kundenorientierte Persönlichkeit, die Anforderungen von Behörden und Kunden überzeugend in interdisziplinären Teams einbringen kann
• Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgeprägten analytischen Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen und ERP Systemen (SAP)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich

Unser Angebot

• Eine herausfordernde, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem international stark wachsenden Unternehmen
• Eine professionelle, eingespielte Organisation mit offenem und kreativem Arbeitsklima
• Gestalterische Freiräume
• Attraktive Anstellungsbedingungen

Wir sind an einer langfristigen, erfolgreichen Zusammenarbeit interessiert. Sie auch? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Email an Frau Marianne Pantli unter: job@kolb.ch

Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt.