vor 28 Tagen

Expert Regulatory Compliance (w/m)

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH

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Sie erstellen und aktualisieren den technischen Teil der Registrierungsdossiers für die bei uns hergestellten Produkte.

Expert Regulatory Compliance (w/m)

Legacy ist ein Unternehmen, welches sich auf die Herstellung steriler und nicht steriler pharmazeutischer Produkte konzentriert. Kundenorientierte Auftragsherstellung von qualitativ hochwertigen flüssigen und halbfesten Arzneimitteln als auch eines eigenen Wirkstoffes ist unsere Kompetenz.

Wir suchen per sofort für die Zulassungsabteilung Sie, als

Expert Regulatory Compliance (w/m)

Ihr Aufgabengebiet

Sie erstellen und aktualisieren den technischen Teil der Registrierungsdossiers für die bei uns hergestellten Produkte. Um ein CTD (Common Technical Dokument) von ausgezeichneter Qualität erreichen zu können, sind Sie eine wichtige Schnittstelle zu
Ihren internen Kunden (Produktion, Quality etc.) sowie zu unseren Auftraggebern.
Als
Kontaktperson zu deren Zulassungsabteilungen koordinieren Sie sämtliche diesbezüglichen bei Legacy anfallenden Aktivitäten. Sie überwachen die eingeleiteten
Massnahmen bis zum Schluss.

Ihr Profil

-
Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften mit
-
Sie haben mindestens 3 Jahre berufliche Erfahrung im Zulassungsbereich und oder in der Qualitätskontrolle/Produktion mit gutem Verständnis von GMP
-
Sie sind sehr gut vertraut mit der Zulassungsanforderung. Sie zeichnen sich durch ein hohes Verantwortungsbewusstsein und eine effiziente und sorgfältige
Arbeitsweise aus
-
Sie verhandeln sicher in deutscher und englischer Sprache.
-
Ihre analytischen Fähigkeiten und Prozessverständnis sowie Ihr gutes
Verhandlungsgeschick, können Sie täglich unter Beweis stellen.

Fühlen Sie sich angesprochen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen
Bewerbungsunterlagen.

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH,

Frau Elisabeth Grossmann, Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, egrossmann@legacypharm.com www.legacypharmaceuticals.com

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Frau Elisabeth Grossmann
Director Human Resources
Rührbergstrasse 21
4127 Birsfelden