von Gestern

Regulatory Affairs Specialist (w/m)

Hamilton Medical AG

  • Arbeitsregion
  • Branche
  • Anstellungsart
  • Position

Regulatory Affairs Specialist (w/m)

Die Hamilton Medical Beatmungsgeräte für Intensivpatienten sind weltweit bekannt für ihre Bedienfreundlichkeit und
ihre intelligente und automatische Anpassung an die Bedürfnisse der Patienten. Wir entwickeln und produzieren die
Beatmungsgeräte in Bonaduz und vermarkten unsere Produkte weltweit. Um unser multinationales Team zu verstärken suchen
wir eine/n

Regulatory Affairs Specialist (w/m)

Umfang:

100%

Arbeitsort:

CH - Bonaduz

Aufgaben:

- Betreuung der Produktverantwortlichen während des gesamten Lebenszyklus der Produkte in regulatorischer Hinsicht und
Veranlassung, dass die Technische Dokumentation der Produkte mit den europäischen Anforderungen für Medizinprodukte
konform ist
- Eigenverantwortliches Vertreten der Qualitätsaspekte und Qualitätsvorschriften sowie der normativen und gesetzlichen
Anforderungen sowie Kommunikation neuer gesetzlicher Zulassungsanforderungen und Unterstützung bei der Implementierung
- Erstellung von 510(k) Submissions und Health Canada Licence Applications
- Biologische Bewertung der Produkte nach ISO 10993 und ISO 18562
- Durchführung von Reviews
- Kommunikation mit externen Prüfinstituten
- Erstellung und Durchführen von Prüfungen
- Betreuung der Risikoanalyse
- Unterstützung des Vigilance Teams
- Unterstützung der internationalen Zulassung gemäss interner Festlegung

Anforderungen:

- Studium in naturwissenschaftlicher, elektrotechnischer oder medizinischer Richtung oder abgeschlossene
Berufsausbildung plus mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung und zusätzliche berufliche Weiterbildung (z.B. Meister,
Techniker, Fachdiplom)
- Erfahrung in internationalen Zulassungen im Bereich Medizinprodukte speziell 510(k) und Health Canada
- Berufserfahrung in Regulatory Affairs/Quality
- Kenntnisse in der biologischen Bewertung nach ISO 10993 und ISO 18562 von Vorteil
- Kenntnisse IEC 60601-1 Serie von Vorteil
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, Entwicklung, Testung und Produktion von Medizinprodukten von Vorteil
- Erfahrung im Bereich Vigilance von Vorteil
- Fliessend in Deutsch und Englisch

Sind Sie interessiert? Dann bewerben Sie sich bitte gleich hier online mit Klick auf den Jetzt bewerben Button. Für
Rückfragen steht Ihnen Frau Bianca Casutt (HR Business Partner) als Ansprechpartnerin gerne zur Verfügung.

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

Jetzt bewerben

Bewerbungstipps

Sie sind auf der Suche nach neuen Herausforderungen? Ihre Augen funkeln vor Begeisterung, wenn Sie von Ihrem
Spezialgebiet sprechen? Sie übernhemen gerne Verantwortung? Bei komplexen Themen haben Sie den Durchblick? Sie haben
den Mut, auch neue Wege zu gehen und sehen Veränderungen als spontane Chance?

Bewerben Sie sich jetzt - wir freuen uns Sie kennenzulernen.

Hier noch ein paar Tipps für Ihre erfolgreiche Bewerbung.

Vollständig + Online + Authentisch = gute Chancen

Vollständig

Folgende Unterlagen sind für uns wichtig:

- Motivationsschreiben (bei Initiativbewerbungen bitte Schwerpunkte angeben)
- Tabellarischer Lebenslauf mit Foto
- Abschlusszeugnisse bzw. Dienstzeugnisse

Online Verwenden Sie ausschließlich unser Bewerber-Tool für Ihre Bewerbung!

Tipp: Bewerben Sie sich auf ausgeschriebene Stellen, um Ihre Chancen zu erhöhen. Bei Initiativbewerbungen kann es
einige Zeit dauern, bis wir ein entsprechendes Angebot für Sie haben.

Authentisch Wenn Sie die ersten beiden Schritte geschafft haben, sind Sie Ihrem neuen Job schon ein gutes Stück näher.
Wenn Ihre Ausbildung und Erfahrung zu unseren Jobmöglichkeiten passt, laden wir Sie gerne zu einem persönlichen
Bewerbungsgespräch ein.

Das Bewerbungsgespräch ist der wichtigste Teil im Bewerbungsprozess. Hier wünschen wir uns vor allem Authentizität .
Im Zuge des Gesprächs finden wir gemeinsam heraus, ob unsere Erwartungen übereinstimmen und eine langfristige
Zusammenarbeit entstehen kann.

Bewerbungsprozess

1. Online bewerben

2. Empfangsbestätigung erhalten

3. Fach- und Personalabteilung sichten Ihre Unterlagen

4. Wenn uns gefällt, was wir sehen: Einladung zum persönlichen Gespräch

5. Die Spannung steigt: erstes persönliches Gespräch

6. Bei Bedarf: zweites persönliches Gespräch

7. Wir passen zueinander? Willkommen bei Hamilton!