vor 25 Tagen

Quality Assurance Manager (w/m)

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH

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Quality Assurance Manager (w/m)

Sie sind hochmotiviert, bestens qualifiziert und schätzen es, mit Gleichgesinnten an neuen Herausforderungen zu arbeiten?

Willkommen bei Legacy!
Als Lohnhersteller von sterilen/aseptischen und nicht sterilen Pharmaprodukten sind wir ein leistungsstarker Spezialanbieter für namhafte internationale Pharma-Unternehmen. Unsere Kunden stellen höchste Ansprüche an Produktqualität und Flexibilität. Und wissen gerade deshalb unsere Schweizer Tugenden, gepaart mit absoluter Service- Orientierung, besonders zu schätzen.

Verstärken Sie unser Team als

QA Manager (w/m)

Die Zielsetzung dieser Stelle ist, die Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an die Qualitätssicherung nach EU GMP Richtlinie wie auch nach US FDA cGMP.

Ihre Aufgaben:

 

  • Betreuen des Abweichungs-, Änderungs-, und Beanstandungs-Managements
  • Bewerten und Abschliessen von OOS Berichten
  • Genehmigen von SOPs und Stabilitätsplänen, -berichten
  • Mithilfe beim Erstellen und Bewerten von PQRs
  • Verfassen, Bewerten und Abschliessen von Ursachenanalysen
  • QA-Ansprechpartner und Vertretung der QA bei Projekten
  • Mitarbeit und Eigeninitiative bei der stetigen Verbesserung des QM-Systems
  • Vorbereiten und Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Überwachen und Umsetzen von neuen und geänderten Richtlinien

Ihr Profil:

 

  • Abgeschlossenes Studium Universität/Fachhochschule im Bereich der Naturwissenschaften oder vergleichbares
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem produzierenden, pharmazeutischen Unternehmen
  • Mehrjährige Erfahrung in der Funktion als QA Manager in einem cGMP Umfeld
  • Erfahrung in der Herstellung von Parenteralia
  • GLP Erfahrung von Vorteil
  • Erfahrung bei Behördeninspektionen von Vorteil
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Sie arbeiten sehr strukturiert und haben eine ausgeprägte, analytische und pragmatische Denkweise
  • Zuverlässige, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit einer selbständigen und strukturierten Arbeitsweise und einem guten Gespür für Prioritäten
  • Lösungsorientiert und bei Bedarf auch durchsetzungsfähig

Frau Elisabeth Grossmann, Director Human Resources, freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bewerben Sie sich online über unsere Website www.legacypharmaceuticals.com, oder via Email an egrossmann@legacypharm.com Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH Personalabteilung
Rührbergstrasse 21, CH - 4127 Birsfelden

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Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Frau Elisabeth Grossmann
Director Human Resources
Rührbergstrasse 21
4127 Birsfelden