vor 13 Tagen

Product Compliance Specialist (m/w)

Leica Microsystems (Schweiz) AG

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Product Compliance Specialist (m/w)

 

 

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Product Compliance Specialist (m/w)

Leica Microsystems (Schweiz) AG ist Teil des internationalen Leica Microsystems Konzerns, einem der weltweit führenden Unternehmen für Mikroskopie- und Labortechnologie. Seit 2005 gehören wir zur erfolgreichen US-amerikanischen Danaher Gruppe. Am Schweizer Standort in Heerbrugg entwickeln und vermarkten wir Operationsmikroskope für medizinische Anwendungen sowie digitale und Stereomikroskope. Die konsequente Weiterentwicklung unserer innovativen Produkte macht Leica Microsystems zu einem erfolgreichen, weltweit agierenden Unternehmen in führender Marktposition.

Tätigkeitsbeschreibung:

 

  • Begleitung des kompletten CE-Konformitätsbewertungsverfahrens
  • Umsetzung der
  • europäischen Niederspannungsrichtlinie
  • EMV-Richtlinie
  • Maschinenrichtlinie
  • Medizinprodukte-Richtlinie

- Festlegung der produktbezogenen Rechtsvorschriften und dazugehörigen Normen für Entwicklungsprojekte
- Durchführen normgerechter Prüfungen und pragmatische Umsetzung der erforderlichen Maßnahmen in den Bereichen Elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV), elektrische Sicherheit
- Erstellen und Bewerten von Dokumentationen zum Nachweis der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und Normen
- Begleitung der Zulassungsverfahren von Geräten bei Prüfinstituten (TÜV, UL, etc.)

Voraussetzungen:

 

  • Physiker, Dipl.-Ing. mit Schwerpunkt Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik
  • Staatl. Gepr. Techniker (Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik) mit hervorragendem Fachwissen und hohem Engagement zur Weiterbildung.
  • Erfahrung im Umgang mit EU-Richtlinien und Anwendung von Normen
  • Ausgeprägtes Verständnis für Zusammenhänge zur Produktsicherheit
  • Kenntnisse auf dem Gebiet der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV), elektrische

Sicherheit und Durchführung von Risikobewertungen sind vorteilhaft - Idealerweise Erfahrungen im Umgang mit den Anforderungen an Medizingeräte und Stereomikroskope

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und teamorientiertes Arbeiten
  • Gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Interessierte Damen und Herren, die bereit sind, ergebnisorientiert, flexibel, kundenorientiert und selbständig in einem teamorientierten Umfeld mitzuarbeiten, bewerben sich bitte online über

https://danaher.taleo.net/careersection/external/jobdetail.ftl?job=LEI003913

Leica Microsystems (Schweiz) AG
Frau Jelena Wüst
HR Service Specialist
Max-Schmidheiny-Str. 201
9435 Heerbrugg
071 726 33 07