Hochautomatisierter Herstellstandort – internationale Kunden
Unser Kunde ist Teil einer innovativen und erfolgreichen Technologiegruppe. Der Standort in der Schweiz entwickelt und realisiert erfolgreich Abfüll- und Dosierlösungen als Outsourcing- Dienstleistung für internationale Kunden an. Der KMU Betrieb im Grossraum Olten-Luzern bietet sterile Fertigung von pharmazeutischen Spezialitäten und Biologics wie Impfstoffe nach internationalen Standards (FDA) statt.
In dieser neu definierten Funktion sind Sie rechte Hand des Betriebsleiters und unterstützen diesen im laufenden Tagesbetrieb. Sie erstellen Betriebsanweisungen, helfen bei der Schulung der Mitarbeiter, erstellen SOP’s und bereiten die Kampagnen vor. Sie stellen sicher, dass alle relevanten Daten zu Prozess, Sicherheit und Qualität beim Kampagnenstart vorliegen. Sie prüfen die Chargendokumentation, werten die Kampagnen nach GMP relevanten Daten und kritischen Prozessparametern aus und sammeln Daten für die Prozessoptimierung. Sie werden dabei von der internen Abteilung Manufacturing, Science and Technology unterstützt.Sie untersuchen Abweichungen von Prozess, Anlagen, Umwelt und Qualität, schreiben Investigation reports und bereiten Änderungsanträge vor. Bei Abweichungen definieren und implementieren Sie Verbesserungsmassnahmen (CAPAs) und integrieren diese in die Prozessdokumentation.
Ihr Profil:
- FH/M.Sc Pharmazie oder Pharmatechnik
- 1-3 Jahre Erfahrung im GMP Umfeld
- Erfahrung aus Produktion oder Entwicklung nach GMP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie sind neugierig, umsetzungsstark und arbeiten zuverlässig und eigenverantwortlich. Sie kommunizieren effizient und können mit den Mitarbeitern am Standort als auch mit den Kontaktpersonen innerhalb der Gruppe gute Arbeitsbeziehungen aufbauen. Sie gelten als praktischer Macher mit hands-on Attitüde.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.