Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Production Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Die Teams des Production Engineerings sind für die Umsetzung und die Koordination von technischen Änderungsanfragen verantwortlich. Damit Änderungen reibungslos umgesetzt werden können, müssen die einzelnen Schritte der Änderung geplant werden, das Risiko der Änderung abgeschätzt und begründet werden, Tasks den jeweiligen Stakeholdern zugewiesen werden
Production Engineer (m/w/d) - Change-Management / Dokumentenmanagement / Projektmanagement / GXP / Deutsch / Englisch / CAPA / SAP / ERP / ISO 13458, FDA 21, CFR 820
Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics in Rotkreuz suchen wir einen hochqualifizierten Production Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Die Teams des Production Engineerings sind für die Umsetzung und die Koordination von technischen Änderungsanfragen verantwortlich. Damit Änderungen reibungslos umgesetzt werden können, müssen die einzelnen Schritte der Änderung geplant werden, das Risiko der Änderung abgeschätzt und begründet werden, Tasks den jeweiligen Stakeholdern zugewiesen werden wie auch die Änderung verifiziert/validiert werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Vertieftes Wissen zu den zugewiesenen Produkten
• Technische Beurteilung von Änderungsanträgen sowie zu der Verwendung von Komponenten und Baugruppen bei Transportschäden
• Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumenten zur Produktherstellung sowie von Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten
• Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Product und Team Leader (Change-Management)
• verantwortlich für die reibungslose Ein- und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Fertigung ohne Einfluss auf die Produktionsleistung und Qualität
• Durchführung von zugewiesenen Abschlussreviews von Änderungen
• Teilnahme an regelmässigen Planungs- / Statusmeetings sowie ab den Teammeetings
• Durchführung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten-Trainings zur Produkt Herstellung sowie Erstellung und Koordination vom entsprechenden Trainingsnachweis
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von technischen Lieferbedingungen
• Unterstützung des Technical Supplier Management und der Produktion bei Fehlerbeseitigungs-bzw. Korrekturmassnahmen
Nebenaufgaben:
• CAPA Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks in der geforderten Qualität und Frist abarbeiten
• Einhaltung der gültigen Regularien, insbesondere hinsichtlich Arbeitssicherheit, GxP und ISO 13485
• Fachliche Prüfung von Verifizierungs- / Validierungsdokumentation
• Technische Unterstützung von definierten Verbesserungsmassnahmen und Dokumentation im Change-Management
• Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe und Prozesse zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
• Aktive Unterstützung in der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
Must Haves:
• Mindestens HF Abschluss oder vergleichbare technische Aus-/Weiterbildung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Change-Management oder im Projekt- und Prozessmanagement
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GxP Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik (ISO 13458, FDA 21, CFR 820)
• Erste Berufserfahrung im Dokumentenmanagement
• Erste Anwenderkenntnisse im SAP oder vergleichbarem ERP System
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der gängigen Windows und Google Applikationen
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• Teamfähig, selbständig und zuverlässig
Reference No.: 920660RPI
Role: Production Engineer (m/w/d)
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Workload: 80-100%
Start: asap
Duration: 12++
Deadline: 22.09.2021
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