29 days ago

QP & Leiter Qualitätssicherung (w/m)

Eumedica Pharmaceuticals AG

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Eumedica ist ein junges, international tätiges und unabhängiges Pharmaunternehmen, welches sich auf die Produktion und den Vertrieb von Nischenprodukten spezialisert hat.

Zur Verstärkung und Weiterausbau des Standorts in Basel suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine berufserfahrene und fachlich versierte Persönlichkeit als

 

QP & Leiter Qualitätssicherung (w/m)

 

Ihr Aufgabenbereich

  • Übernahme der Funktionen Qualified Person/Sachkundige Person gemäß § 14 AMG (Deutschland) und fachtechnisch verantwortliche Person (Schweiz)
  • Freigabe von Arzneimittelchargen in EU und nicht EU
  • Mitwirkung in dem Aufbau des Qualitätssystems einer Niederlassung in Deutschland (neue Zulassungsinhaberin des gesamten Eumedica Portfolios)
  • Führung der Qualitätssicherungsabteilung bestehend aus einem Team von 2-3 Personen
  • Verantwortlich für das gesamte Qualitätssystem der Eumedica und für die GMP Compliance in der Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
  • Festlegen von KPIs, Erarbeiten von QA-Kennzhalen, Umsetzung Management Review
  • Qualifizierung und Management von Lohnherstellern, Verhandlung von Qualitätssicherungs-vereinbarungen, Führung von Kunden- und Behördenaudits, Beurteilung von PQRs
  • Zuständig für die Optimierung und Implementierung von effizienten Prozessen (intern und mit externen Partnern), Evaluierung von neuen Qulitätssicherungssoftware
  • Mitarbeit beim Budgetprozess, Budgetverantwortung

 

 

Ihr Profil

  • Approbation als Apotheker/in oder eine vergleichbare Ausbildung mit der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • 5-10 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung inklusiv Mitarbeiterführung
  • Sehr gute Kenntnisse der GxP-Qualitätsrichtlinien aus dem pharmazeutischen Produktionsumfeld zwingend
  • Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch
  • Sie verfügen über eine rasche Auffassungsgabe, eine strukturierte und projektorientierte Arbeitweise und Sie übernehmen gerne Verantwortung
  • Sie sind eine proaktive und pragmatische Persönlichkeit, die belastbar ist und sich sehr gut durchsetzen kann.
  • Ein teamorientiertes, sicheres und engagiertes Auftreten runden Ihr Profil ab.

 

Unser Angebot

  • Erfolgreiches schnell wachsendes Unternehmen
  • Vielfältige Aufgaben, Möglichkeit einen neuen Standort mitzugestalten
  • Internationale Tätigkeit gesteuert aus einem historischen Gebäude im Zentrum von Basel
  • Kurze Entscheidungswege in einem angenehmen familiären Umfeld

 

Reizt Sie diese vielseitige und verantwortungsvolle Herausforderung? Dann senden Sie Ihr komplettes Bewerbungsdossier mit Foto in einer PDF-Datei an: jobs@eumedica.ch. Wir freuen uns, Sie bald persönlich kennen zu lernen!

Eumedica Pharmaceuticals AG
Mr Cédric Bignet
Head Admin & Finance
Arnold-Böcklin Str 1
4051 Basel
061 205 31 30