Betriebs-/Projektingenieur Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Hintergrund:
Das Pharma Engineering ist auf der Suche nach passenden Kandidat/innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Pharma Engineering Solida.
Das Arbeitsumfeld umfasst Prozessanlagen, Medien, Energien, Raumluftkonditionierung wie z.B. Reaktoren, Fermenter, Zentrifugen, Reinwasser, Dampf, Autoklaven, Reinräume wie auch Kleinteilewaschmaschinen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System
• Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan)
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

Must Haves:

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Gute MS Office Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.

Basel Basel-Land Aargau Anlagenqualifizierung Pharma Engineering GMP DQ/IQ/OQ/PQ Reinraumtechnik Qualifizierung Projekt Plan (QPP) Master Qualifizierungsplan Technische Änderungen Requalifizierung Validierungssoftware Pharmazeutische Produktion (Solida)