QA Supplier Expert

Dans le cadre d’un remplacement congé maternité nous recherchons pour l'un de nos clients, une entreprise pharmaceutique avec une très belle réputation, un QA Supplier Expert pour les rejoindre sur leur site dans le canton de Vaud.

Vous serez responsable de la gestion Qualité des fournisseurs sur le site de production et garant(e) de la conformité réglementaire, de la performance fournisseurs et de l’amélioration continue, en lien étroit avec les équipes Supply Chain, Manufacturing, QA/QP et experts techniques.

VOS RESPONSABILITES:

• Piloter les activités QA liées au Supplier Management : qualification fournisseurs, audits, suivi et gestion des notifications de changements

• Rédiger, revoir et approuver la documentation Qualité conformément aux cGMP et aux exigences réglementaires

• Gérer le programme d’audits fournisseurs (planification, suivi, réalisation d’audits) et leur préparation.

• Évaluer, approuver et suivre les déviations, investigations et plans CAPA

• Maintenir les listes fournisseurs et matières premières dans l’eQMS

• Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles Supply Chain

• Participer et soutenir les inspections des autorités de santé (Swissmedic, FDA, autres)

• Appliquer strictement les procédures internes, réglementations et exigences sécurité

VOTRE PROFIL:

• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biotechnologie ou ingénierie

• Expérience confirmée en Assurance Qualité pharmaceutique sur site de production

• Expérience solide en Supplier Management et audits fournisseurs

• Excellente maîtrise des cGMP et des exigences réglementaires internationales

• Expérience des inspections autorités de santé

• Sens du résultat et excellent esprit d’équipe

• Français et anglais courant (langue de travail)