Quality Manager - Medtech

Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :

• Formation technique supérieure (ES/HES), complétée par une formation en management de la qualité
• Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech
• Expérience en management d'équipe et intérêt marqué pour les sujets techniques
• Bonnes connaissances ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, audits et change management
• Expérience en Regulatory Affairs = un atout
• Formation ou bonnes connaissances en Lean Management
• Communication sûre avec les départements internes, clients et fournisseurs
• Bonne maîtrise de MS Office, expérience CAQ/ERP
• Langues : français et allemand = courant ; anglais = bon niveau

Les avantages :

• Un poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites
• Un environnement Medtech international, exigeant et orienté amélioration continue
• Une culture ouverte, des décisions rapides et une philosophie open-door
• Des possibilités de développement individuel
• 6 semaines de vacances, avantages sociaux attractifs, événements d'équipe et primes de fidélité

Notre client, entreprise internationale active dans le développement et la fabrication de solutions destinées aux technologies médicales, recherche un/e Quality Manager pour deux sites en Suisse romande. Vous jouerez un rôle clé dans le pilotage du système qualité, le management de l'équipe QA et l'amélioration continue.

• Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur 2 sites
• Manager l'équipe QA des deux sites et garantir la responsabilité globale des activités qualité locales
• Maintenir et améliorer le QMS selon ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et réglementations applicables
• Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions
• Être l'interlocuteur principal des clients, autorités, organismes notifiés et partenaires sur les sujets qualité
• Superviser les processus QA clés : réclamations, CAPA, change management et audit management
• Suivre les KPI qualité, reporter la performance QMS à la direction / Global QA et conduire l'amélioration continue
• Gérer les ressources QA, le leadership d'équipe et le budget
• Soutenir les activités Regulatory Affairs