Q/SHE Officer

Für unseren Kunden suchen wir momentan eine/ Q/SHE Officer.

Standort: Eiken

Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)

• Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
• Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
• Unterstützung beim Batch Record Review
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
• Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
• Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
• Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
• Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
• Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter Behördenanforderungen
• Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Kundenorientierung
• Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit