Ingenieur/in Qualifizierung & Validierung

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir eine/n

Hintergrund:

Du möchtest nicht nur Dokumentation verwalten, sondern mit deinem Know-how direkt zur Stabilität, Compliance und Weiterentwicklung unserer Produktion beitragen? Dann passt diese Rolle zu dir.

In unserem Team verantworten wir die Qualifizierung und Validierung rund um unsere Herstellequipment. Damit sind wir ein wichtiger Partner für die Routineproduktion und für Verbesserungen an bestehenden Anlagen und Prozessen. Für unseren Standort in Rotkreuz suchen wir eine Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt, nah an der Produktion arbeitet und technische sowie Compliance-relevante Themen pragmatisch voranbringt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Du planst und koordinierst Qualifizierungen von Kleinequipment bis hin zu komplexen Produktionsanlagen.
• Du erstellst und moderierst Risikoanalysen und leitest passende Massnahmen daraus ab.
• Du unterstützt Prozess- und Methodenvalidierungen sowie Requalifizierungen und Revalidierungen bei Änderungen.
• Du arbeitest aktiv an Verbesserungsprojekten in unserer Bestandsproduktion mit.
• Du analysierst gemeinsam mit Fachbereichen Störungen, Abweichungen und technische Fragestellungen im Produktionsumfeld.
• Du bewertest zusammen mit internen Partnern, wann Qualifizierungs- oder Validierungsbedarf besteht.
• Du stimmst dich eigenständig mit verschiedenen Stakeholdern ab und hältst Themen zuverlässig in Bewegung.
• Du unterstützt Audits fachlich und vertrittst deinen Verantwortungsbereich souverän.
• Du sorgst dafür, dass regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards eingehalten werden.

Must Haves:

• Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• 2-3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel in Pharma, Diagnostik, Medizintechnik oder einer ähnlichen Branche
• Praxis in der Qualifizierung von Equipment oder Anlagen
• Kenntnisse in der Validierung von Prozessen und Methoden sind ein Plus
• Erfahrung mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Risikoanalysen
• Technisches Verständnis und Interesse an produktionsnahen Themen
• Eine strukturierte, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Freude an Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und Bahnhof in der Nähe
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Homeoffice Möglichkeit
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
• Gute Entlöhnung

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Herr Severin Räfle senden.

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