Process & Compliance Manager

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Hintergrund:

Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.
Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
• Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
• Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
• Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
• Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
• Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
• Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management
• Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
• Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
• Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
• Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
• Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
• GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe
• Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
• Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen

Must Haves:

• Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen 
• Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control 
• Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
• Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich 
• Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
• Teamfähigkeit
• Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
• Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso.

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