Pharmakovigilanz Manager (NSO) mit Verantwortung für Werbecompliance

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, mit Sitz in Kriens, bietet schweizweit innovative Produkte und Konzepte für die klinische Ernährung und Infusionstherapie an. Mit der Philosophie «committed to life» leistet das Unternehmen seit 50 Jahren einen wichtigen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität kritisch und chronisch kranker Menschen im Spital und zu Hause.

Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs & Quality Management-Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin eine engagierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit als

In dieser vielseitigen Position stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und sicher im Markt eingesetzt werden können. Mit Ihrem Fachwissen gewährleisten Sie höchste Standards in der Arzneimittel- und Produktsicherheit sowie in der Werbemittel-Compliance und leisten damit einen zentralen Beitrag zur Patientensicherheit und Marktverfügbarkeit.

Pharmakovigilanz (NSO)

• Aufbau, Weiterentwicklung und Sicherstellung eines gesetzeskonformen lokalen Pharmakovigilanz-Systems
• Verantwortung für die PV-Dokumentation (inkl. PSMF) sowie lokale Register und Patient Support Programme (PSP)
• Erfassung, Bewertung und fristgerechte Meldung unerwünschter Arzneimittelwirkungen an Behörden
• Sicherstellung einer vollständigen und qualitativ hochwertigen Fallbearbeitung im globalen PV-System
• Erstellung von PSURs sowie Überwachung sicherheitsrelevanter Variations und Risikominimierungsmassnahmen
• Planung und Durchführung von PV-Schulungen sowie Audits
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Behörden, Dienstleistern und Distributoren
• Sicherstellung eines funktionierenden Rückrufsystems sowie kontinuierliches Monitoring regulatorischer Sicherheitsinformationen

Werbeverantwortliche Person

• Sicherstellung der Compliance sämtlicher Werbematerialien gemäss HMG, AWV und Swissmedic-Vorgaben
• Prüfung und Freigabe von Werbemitteln
• Beratung von Marketing und Sales in regulatorischen Fragestellungen
• Verantwortung für ein korrekt geführtes Werbeverzeichnis gemäss SOP

Stv. Materiovigilanz (Medizinprodukte)

• Bewertung und Meldung von Vorkommnissen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
• Unterstützung bei Rückrufen und weiteren Sicherheitsmassnahmen

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz, idealerweise in der Funktion als National Safety Officer
• Fundierte Kenntnisse der relevanten Schweizer Gesetzgebung (HMG, AMBV, AWV) sowie internationaler PV-Regularien
• Erfahrung im Umgang mit PV-Datenbanken und regulatorischen Systemen
• Strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Teamgeist
• Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse

• Vielseitige Aufgaben mit hoher Verantwortung und Sichtbarkeit
• Gestaltungsspielraum in einem internationalen, dynamischen Umfeld
• Ein motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
• Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu Homeoffice
• Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
• Optimale ÖV-Anbindung und grosszügiges Mobilitätspaket

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