Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

Ihre Aufgaben

• Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management 
• Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich 
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation 
• Bearbeitung von OOX Ergebnissen 
• Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung 
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen 
• Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben 
• Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing 
• Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie 
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden 
• Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer steriler manufacturing facility 
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke 
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen 
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken 
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten 
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion) 
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» 
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.

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