Technical R&D Associate

Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

Hintergrund:
Am Standort in Basel wird eine spannende Position als Technical R&D Associate angeboten. Der Bereich ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und den Abschluss analytischer Prüfungen (Stabilitäts- und Freigabeprüfungen für Arzneimittelprodukte) sowie für Methodenvalidierungsaktivitäten im Investigational Medicinal Products-Quality Control (IMP-QC)-Team gemäss cGMP-, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Planung, Durchführung und Abschluss von analytischen Prüfungen (Stabilitäts- und Freigabeprüfung für Drug Product, i/ Drug Substance inkl. Methodenvalidierungsaktivitäten) sowie Rohstoff Freigaben innerhalb des IMP QC-Teams in Übereinstimmung mit cGMP, Sicherheits- und regulatorischen Anforderungen
• Du führst die zugehörige Labororganisation und Administration selbstständig durch
• Erstellung und Überprüfung analytischer Dokumentationen mit hohem Fokus auf Qualität, Datenintegrität und vorgegebene Fristen
• Initiierung von Abweichungen
• Mitarbeit an Qualitätsbewertungen und Untersuchungen
• Zeitnahe Durchführung von Schulungen

Must Haves:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zur/zum Chemielaborant/in, CTA, BTA oder eine vergleichbare Ausbildung. Alternativ kannst Du einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften nachweisen(PhD Overqualified)
  Min. 3 Jahre nachgewiesene Erfahrung in analytischen Techniken und hast unter einem Qualitätsmanagementsystems gearbeitet 
• Du hast ein hohes Qualitätsbewusstsein und kennst die Grundsätze von GMP und Datenintegrität sehr gut
• Du verfügst über ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, die es Dir ermöglichen, in dynamischen Umgebungen effektiv mehrere Aufgaben zu erledigen und Prioritäten zu setzen
• Du kannst in einer agilen Matrixorganisation erfolgreich sein und zu gemeinsamen Zielen beitragen.
• Fliessend Deutsch und Englisch in wort und Schrift (C1)
• Du bist ein Teamplayer mit einem starken Verantwortungsbewusstsein, hoher Lernbereitschaft und einer proaktiven Haltung

Was Ihnen geboten wird:

• Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
• Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
• Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
• Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining 
• Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team

Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma Chemielaborant Labor Analytik GMP Methodenvalidierung IMP QC Datenintegrität Qualitätssicherung