Asset Excellence Manager (m/w/d)

Asset Excellence Manager (m/w/d) - GMP / pharmazeutischen Produktion / Qualitätssicherung / Deviations/ Batch Record Review / MES, Qualitätsmanagementsysteme / Deutsch/ Schichtbetrieb

Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir eine qualifiziert
Asset Excellence Manager (m/w/d).

Hintergrund:
Der Asset Excellence Manager im Bereich der Manufacturing Unit sterile Filling Visual_Inspection ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Inspektion ist neben der GMP Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.

Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen und in den Gebäudestrukturen gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.

Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Verantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber
dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt.

Der/die perfekte/r Kandidat/in verfügt über ein abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium und bringt mehr als 2 Jahre Berufserfahrung mit. Unerlässlich sind zudem Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, einschliesslich der Bearbeitung von Abweichungen, sowie Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch runden das Profil ab, ergänzt durch Erfahrung mit MES- und Qualitätsmanagementsystemen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Ansprechpartner für Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabläufen
• Batch Record Review: Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss
• MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse
• Abweichungs- & Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes und CAPAs als Change/CAPA Owner
• Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung
• Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Unterstützung als SME (approver)
•Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als „Trainingspartner"
• Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten
• KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings
• Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Massnahmen zur Unfallvermeidung

Must Haves:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit min. 2 Jahre Berufserfahrung
• Berufserfahrung bevorzugt im mikrobiologischen Bereich, in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle
• Erfahrung im GMP regulierten Umfeld inklusive bearbeitung von Abweichungen (Deviations)
• Erfahrung im Batch Record Review
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
• Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
• Erfahrung mit MES, Qualitätsmanagementsysteme

Referenz nr.: 924318SDA
Rolle: Asset Excellence Manager (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100% (Home Office: ja, max. 20%)
Start: ASAP ( Spätestmögliches Startdatum: 15.09.2025)
Dauer: 24++
Bewerbungsschluss: 24.07.2025

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dieser Anzeige oder via E-Mail zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.