Product Quality Engineering - QC

Product Quality Engineering - QC (m/w/d) Biomedical Research / Medizinaltechnik / MS Office, SAP / GMP / Richtung oder eine Laborantenlehre / Deutsch und Englisch

Project: For our client based in Rotkreuz, we are looking for a Product Quality Engineering - QC (m/w/d)

Hintergrund:
Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen.

Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
• Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
• Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
• Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
• Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
• Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production
• Engineering, Technical Support, QC und Montage
• Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmaßnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
• Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
• Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten
• Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der
• Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
• Fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste

Must Haves:
• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
• Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
• Erste Erfahrung im GMP Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
• Grundkenntnisse in Statistik
• Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
• Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:
• Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)

Reference Nr.: 924687
Rolle: Product Quality Engineering - QC (m/w/d)
Industry: Pharma
Location: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: Asap
Duration: 12++ Months
Deadline: 16/01/2026

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