Quality System Specialist (80-100%)(m/w/d)

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir am Standort Liestal eine/n

• Liestal
• per sofort oder nach Vereinbarung
• Vollzeit, Teilzeit
• unbefristet

• Reviews von Batch Records (Herstellvorschriften) in Bezug auf Gute Dokumentations-Praxis
• Unterstützung beim Change- und CAPA-Managements
• Ausgabe kontrollierter Q-Dokumente wie Herstellvorschriften, Analytische Arbeitsblättern
• Freigabe von Reinigungen
• Mitarbeit und Eigeninitiative bei der stetigen Verbesserung des QM-Systems
• Mitarbeit in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits: Kommunikation / Austausch mit Auditoren, Interne Kommunikation während des Audits, Unterstützung während des Audits (Runner), Vorbereitung der Auditantworten, Nachverfolgung der Audit CAPA's

• Abgeschlossene Lehre (bevorzugterweise im Pharma- bzw. Chemieumfeld)
• Sehr exakte und genaue Arbeitsweise
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil
• Zuverlässige, teamfähige und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit einer selbständigen und strukturierten Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Grundkenntnisse in Englisch
• Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office und IT-Affinität