Qualitätsmanagerin/Qualitätsmanager Medizinprodukte (a)

So gestaltet sich der Berufsalltag

• Mitwirkung beim Aufbau, der Implementierung und Pflege eines MDR-konformen Qualitätsmanagementsystems
• Verantwortung für Materiovigilance - inklusive Dokumentation und fristgerechter Meldung an Swissmedic und zuständige Stellen
• Durchführung und Koordination interner Audits sowie Schulungen zur MDR-Compliance und Materiovigilance
• Wahrnehmung der internen und externen Schnittstellenfunktion in allen Materiovigilance- und MDR-Angelegenheiten
• Erstellung von Risikoanalysen zur Vermeidung systemischer und Reputationsrisiken, inklusive Planung möglicher Rückrufmassnahmen
• Unterstützung bei externen Inspektionen und Audits sowie bei der Vorbereitung auditstarker Dokumentationen
• Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen

Kompetenzen und Potenzial

• Fundierte medizinisch technische Grundausbildung und/oder Erfahrung als Vigilance Specialist
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement - idealerweise mit Schwerpunkt Materiovigilance
• Analytisches Denken mit Blick aufs Ganze; selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Hohe Sozialkompetenz sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten
• Teamfähig, eigeninitiativ und sicher im Umgang mit sensiblen Daten und regulatorischen Anforderungen

Unser Kontakt bei Fragen

Christina Herz, Leiterin Medizinische Qualität & Betriebswirtschaft, freut sich auf das persönliche Kennenlernen und gibt gerne Auskunft unter +41 61 400 38 27. Mehr über uns

Weitere Stellen

Auf und davon: mind. 5 Wochen Ferien, Treueferien, 11 bezahlte Feier- und Brückentage Flexible Arbeitsmodelle: Gleitzeitmodell, Jahresarbeitszeiten, Home Office Rundum versorgt: vergünstigte Kita vor Ort, volle Erziehungszulagen, bezahlte Kurzabsenzen bei Notfall-Betreuung