Chance für engagierte Persönlichkeiten, die etwas als Verantwortliche Person (Responsible Person) bewegen wollen!
Unsere Auftraggeberin in der Medizinaltechnik in der Zentralschweiz, verfolgt aktuelle Trends sowie Technologien und unterstützt seine Kunden mit innovativen Produkten. In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie in der Qualitätssicherung tätig.
Ihre Verantwortung
- Unabhängige Freigabe oder Zurückweisung von Arzneimitteln und Marktrückgaben
- Überwachung der Pharmakovigilanz- und Biovigilanzsysteme, einschließlich Fallmanagement und Sicherheitskommunikation
- Sicherstellung der Einhaltung der GDP-, GMP- und Swissmedic-Anforderungen
- Beratung interner Teams zu Themen der pharmazeutischen Compliance und Sicherheit
- Durchführung von Lieferantenaudits und Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Funktion als Local Drug Safety Officer (LDSO), QPPV (Veterinärmedizin) und Verantwortlicher für Biovigilanz
- Funktion als IMS-Prozessverantwortlicher und Koordinator für zugewiesene Prozess
IhrProfil
- Abschluss in Naturwissenschaften (Chemie, Pharma usw.)
- Anerkannte Qualifikation und Erfahrung als verantwortliche Person gemäss den Swissmedic-Richtlinien
- Fundierte Kenntnisse der Schweizer Arzneimittelgesetzgebung (HMG, AMBV) und der GDP/GMP-Standards
- Ausgeprägte Entscheidungs- und Kommunikationsfähigkeiten
- Engagierte Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und hoher Sozialkompetenz
- Sehr gutes Deutsch und Englisch, Französisch von Vorteil
Was wird angeboten?
- Kontinuierlich berufliche und persönliche Weiterentwicklung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Marktgerechte Anstellungsbedingungen
Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und arbeiten gerne in einem regulierten Umfeld? Dann erwarten wir gerne Ihr Dossier. Stark abweichende Bewerbungen werden nicht bearbeitet.
Wir garantieren Ihnen höchste Professionalität und Diskretion!