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Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstuetzen wir Unternehmen verschiedenster Branchen bei ihren Rekrutierungsbeduerfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in ueber 75 Laendern taetig und helfen unseren Kunden in der ganzen Schweiz erfolgreich dabei, ihre Ziele zu erreichen und Projekte umzusetzen.
Wir suchen eine:n QA Manager (m/w/d) (EW) - Grossraum Basel
Hintergrund:
Der Bereich Basel Drug Substance am Hauptsitz in Basel ist in mehrere Produktionseinheiten gegliedert, die sich auf monoklonale Antikörper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) sowie Synthetic Molecules (SM) konzentrieren. In diesem dynamischen Umfeld sorgt das Quality Assurance (QA) Team für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards und fördert die kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse. Die QA Manager sind dabei einem der drei QA Operations Chapter (MAB, ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials) organisatorisch zugeordnet.
Als Quality Assurance (QA) Manager Direct Materials übernimmt man eine zentrale Rolle bei der Qualitätsüberwachung rund um die Qualifizierung und Freigabe von Rohstoffen. Diese Position trägt die Verantwortung für die ständige Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitätssystems im Einklang mit gesetzlichen Vorgaben und internen Roche-Standards. Durch die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen wird das interne Netzwerk erweitert und die Harmonisierung der Prozesse aktiv unterstützt.
Der ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin verfügt über ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie) sowie über mindestens 1-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance - alternativ mindestens 3 Jahre in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: Januar 2026
* Spätestmögliches Startdatum: Februar 2026
* Dauer: bis September 2026
* Verlängerung: möglich bei Projektverlängerung
* Arbeitsort: Basel
* Workload: 80-100%
* Home Office: nach Rücksprache möglich, regelmäßige Präsenz onsite erforderlich
* Teamgrösse: ca. 6 Personen
* Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktion bei allen qualitätsrelevanten Themen rund um Rohstofffreigabe und -qualifizierung
* Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance im zugewiesenen Verantwortungsbereich
* Prüfen, bewerten und freigeben von Spezifikationen (sowohl papierbasiert als auch in SAP/SLIMs)
* Verantwortung für die Freigabe von Direktmaterialien
* Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen (CAPAs) sowie technischen Änderungen
* Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits sowie Behördeninspektionen
* Aktive Mitgestaltung und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur kontinuierlichen Verbesserung
Must Haves:
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance oder 3 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld ()
* Ausgeprägter Teamgeist und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten ()
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine selbstständige, zielorientierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise ()
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie ()
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