Ypsomed Diabetes Care AG ist eine neue, unabhängige Medtech-Unternehmung und die führende Entwicklerin und Herstellerin von Insulinpumpensystemen für die Diabetesbehandlung. Zur Verstärkung des Teams System Verification suchen wir für unseren neuen Standort im Neubau direkt am Bahnhof Burgdorf eine/n Verification Engineer
Verification Engineer | 80 - 100%
Ref-Nr. 7696
Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid
Tüfteln Sie an der Weiterentwicklung von innovativen Medizintechnik-Lösungen und geniessen Sie dabei viel Freiraum.
Ihre Hauptaufgaben
- Erstellung und Review von Testplänen und Testfällen für physikalische Tests: Ableiten, Spezifizieren und Reviewen von Testfällen auf Basis von Anforderungen und Use Cases – unter Einbezug von Risikomanagement und regulatorischen Vorgaben
- Planung und Durchführung physikalischer Tests an Insulin-Infusionssystemen, z. B. Genauigkeits-, Dichtheits-, Vibrations-, Fall-, Klima- und Langzeittests
- Unterstützung und eigenständige Arbeit im Testlabor, inkl. Durchführung von Tests und Schulung von Mitarbeitern
- Erstellen von Testprotokollen, Traceability-Matrizen und Verifikationsberichten; systematische Nachverfolgung von Abweichungen und aktive Mitarbeit bei Root-Cause-Analysen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unserer physikalischen Testprozesse, -methoden und -tools
- Validierung und Dokumentation von Testmethoden im Rahmen der Produktentwicklung und Zulassung
- Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 60601, ISO 13485, FDA Design Controls)
Ihr Profil
- Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medtec, Pharma, Defense, Automotive etc.)
- Erfahrung in der Verifikation von komplexen mechatronischen Systemen, vorzugsweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt)
- Fundierte Kenntnisse in der Planung, Entwicklung, Durchführung und Dokumentation von Tests
- Verständnis in Produktentwicklung in der Medizintechnik / Pharma
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Hands-On Mentalität
- Sehr gute methodische Problemlösungskompetenz sowie Planungs-und Organisationsfähigkeiten
- Analytisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Interesse an Mess- und Prüfaufgaben
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen
Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Kontakt
Marcel Brader
Human Resources Expert Recruiting
+41 (0) 34 424 42 79
Ihr zukünftiger Arbeitsort
Burgdorf