Nous recherchons pour l’un de nos clients, acteur majeur du secteur des dispositifs médicaux basé à Lausanne, un(e) Ingénieur Qualité Fournisseurs (QA Vendor Engineer).
Mission temporaire de 5 mois dans un premier temps.
Missions principales :En tant qu’Ingénieur Qualité Fournisseurs, vous serez en charge de :
- Gérer la qualification et la requalification des fournisseurs.
- Piloter le processus de gestion des plaintes fournisseurs (SCAR) et assurer les échanges avec eux.
- Planifier et conduire les audits fournisseurs.
- Évaluer et gérer les changements fournisseurs en lien avec le contrôle des modifications internes.
- Superviser la mise en place et le suivi des accords qualité fournisseurs.
- Évaluer et surveiller la performance des fournisseurs.
- Maintenir l’enregistrement des certifications fournisseurs.
- Assurer la création et la mise à jour de la documentation fournisseur.
- Fournir des indicateurs qualité liés à la gestion des fournisseurs.
- Apporter un support aux équipes internes pour la définition des spécifications des produits fournis.
Votre profil :- Diplôme d’ingénieur en sciences ou expérience équivalente avec au moins 3 ans d’expérience en assurance qualité.
- Expérience confirmée dans une entreprise de dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Solides connaissances des normes 21CFR part 820 et ISO 13485.
- Expérience des environnements de production sous atmosphère contrôlée.
- Capacité à interagir avec des interlocuteurs internes et externes.
- Aisance en français et en anglais, maîtrise des outils informatiques courants.