Analytik - GMP - Laborleitung - Endprodukte
Sie möchten bei einem innovativen Pharma Lohnhersteller Verantwortung für ein Laborteam übernehmen?Unser Kunde im Raum Basel-Bern ist auf der Suche nach einer Führungsperson für das QC Team. Laboranalytik und Freigabe der Analytik QC- Prüfungen, Vorbereitung der Dokumente für Freigabe, Mitarbeit bei Audits und Inspektionen im QC Fachbereich.Ihre Drehscheibe:
- Fachliche und personelle Übersicht über die Abteilung QC Analytik
- Verantwortung für die analytische Freigabe von Rohstoffen, Packmittel, Stabilitätsproben und Fertigprodukten
- analytischer Abweichungsmeldungen, OOS-Untersuchungen und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Fachliche Unterstützung beim Erstellen von Änderungen, insbesondere von Risikobeurteilungen
- Unterstützung von Kundenprojekten im analytischen Bereich
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
- Mitwirkung bei Optimierungsprojekten für das Labor (Laboratory Excellence)
Ihr Profil:
- Abschluss aus der Chemie (Laborant mit Weiterbildung oder B.Sc)
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle nach GMP
- Erste Führungserfahrungen in Entwicklung oder QC
- Fundierte GMP-Kenntnisse (EU,FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
Sie können in einer operativen Umgebung Abläufe und Strukturen optimieren, Ihre Mitarbeiter entwickeln und bei Veränderungen begleiten. Sie sind als Analytiker exakt und bedacht, gelten als belastbar und hartnäckig und binden die Abteilungen zwischen Produktion und QA in Ihre Entscheide ein. Sie gelten als effektiv, lösungsorientiert und vernetzen sich innerhalb der Organisation.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.