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Chef de projet commissioning et qualification en biotechnologie

Agap2 - HIQ Consulting AG

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  • Employment type
  • Position

agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondée en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information.

agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les clés de notre croissance.

agap2 Suisse, avec 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich est un partenaire important d’entreprises comme GSK, UCB, Merck Serono, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire.

Chef de projet commissioning et qualification en biotechnologie

agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondée en 2005 spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs Pharma, Biotechnologie, Dispositifs Médicaux, Energie, Infrastructures, Transport, Chimie, et Technologies de l’Information.

agap2 compte aujourd’hui plus de 5000 collaborateurs, principalement ingénieurs et docteurs. Nous intervenons sur des projets globaux à partir de nos agences en Europe : Suisse, Allemagne, Belgique, Espagne, France, Pays-Bas, Portugal, Royaume-Uni et Suède.

agap2 gère ses activités en se basant sur une politique d’excellence et de qualité à tous les niveaux, une profonde connaissance des secteurs dans lesquels nous intervenons et un partenariat stratégique et exigeant avec nos clients. Le recrutement des meilleurs profils ainsi que de réelles perspectives sont les clés de notre croissance.

agap2 Suisse, avec 200 collaborateurs dans les agences de Bâle, Lausanne et Zurich est un partenaire important d’entreprises comme GSK, UCB, Merck Serono, Johnson & Johnson, Philip Morris, Roche, Novartis, Biogen ou Shire.

INFORMATIONS

Fonction : Chef de Projet

Lieu : Suisse Romande

Date d’entrée en fonction : Dès que possible

Temps de travail : 100%

Type de contrat : Permanent

Contact

HR-Team Lausanne
41 21 311 99 19
recruitment.lausanne@agap2.ch

 

TÂCHES ET RESPONSABILITES

Pilotage des projets de qualification des nouveaux équipements, productions, utilité en milieu biotechnologique GMP.

  • Préparation de la validation
  • Définition de la stratégie de qualification
  • Rédaction de plans de validation selon les exigences URS, Fonctionnal Specification et Design Specification, incluant lesvanalyses de risques, les analyses de risques fonctionnels (FRA), et les plan de tests fonctionnels
  • Rédaction de matrices de traçabilité
  • Rédaction ou suivi des documents de qualification
  • Préparation et réalisation des FAT/SAT avec les fournisseurs
  • Rédaction des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et fiches de tests associées
  • Pilotage de l’exécution des tests
  • Rédaction du rapport final de validation

 
COMPETENCES ET EXPERTISES

  • Ingénieur généraliste, Master spécialisé, ou Pharmacien
  • Minimum 3 ans d’expérience en commissioning dans un environnement biotechnologique GMP/BPF
  • Autonome, rigoureux, entrepreneur avec excellent relationnel
  • Français et Anglais courant

 

Nous attendons avec impatience votre candidature complète avec lettre de motivation et CV à jour à recruitment.lausanne@agap2.ch. 

 

Place Bel-Air 1 1003 Lausanne