Für unsere Kundin, F. Hoffmann-La Roche, in Kaiseraugst, suchen wir für einen längerfristigen temporären Einsatz über Gi Group eine*n
Labor Technischer Spezialist 100 % (m/w/d)
Hintergrund
Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung oder einen Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise in Biotechnologie, sowie über mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld unter GMP-Bedingungen. Er arbeitet analytisch, eigenverantwortlich und flexibel, beherrscht Deutsch fliessend und Englisch gut. Dank seiner hohen IT-Affinität versteht er komplexe Systeme rasch, analysiert grosse Datenmengen sicher und setzt neue Anforderungen effizient in die Praxis um.
Wichtige Informationen
- Einsatzbeginn: 01.12.2025
- Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2026
- Geplante Einsatzdauer: 7-9 Monate, je nach Startdatum. Ende Vertrag 31.08.2026
- Arbeitspensum: 100 %
- Home Office: Einzelne Tage sind möglich (~20 %)
- Arbeitszeiten: Standard
- Einsatzort: Basel
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion (z.B. Einschalten und Hochfahren von Laborgeräten, Messen von Proben sowie auch Geräteunterhalt, Wartungen oder Kalibrierungen)
- Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen (siehe Hintergrundtext oben) im GMP Umfeld
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
- Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen
- Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten (= Labordokumente, wie Sample Management SOPs, Geräte-SOPs, Auftau-SOPs)
- Dokumentation ( erfolgt im Veeva System)
Must Haves
- eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Bachelor (wünschenswert) in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie (*****)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung und Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP (*****)
- Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
- Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren (***)
- Erfahrungen und Interesse an der Analyse grosser Datenmengen und Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten (**)
- Sehr versiert im Umgang mit IT Systemen und die Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen (***)
Nice to haves
- Erfahrungen in der Koordination von Projekten, sowie im Projektmanagement
- Labor-Softwareanwendungen (LIMS und Unilab) und ggf. MES
Ihre Bewerbung
Bitte bewerben Sie sich online oder per Mail Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (+41 61 270 80 26), zur Verfügung.